انتشار فراخوان بومی سازی کیت های تشخیصی نارسایی قلبی
به گزارش دانلود عکس، صندوق نوآوری و شکوفایی فراخوانی را برای توسعه و بومی سازی کیت های تشخیصی NT-proBNP مبتنی بر تکنولوژی فلورسانس (FLFA) منتشر نمود.
به گزارش دانلود عکس به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری، نارسایی قلبی، به عنوان یکی از عوامل اصلی بستری شدن و مرگ ومیر ناشی از بیماری های قلبی-عروقی در جهان شناخته می شود. در همین جهت، نشانگر زیستی NT-proBNP به عنوان یکی از معتبرترین فاکتورهای بالینی در تشخیص سریع این بیماری، نقش کلیدی در مدیریت بیماران ایفا می کند. با عنایت به محدودیت های ناشی از تحریمها در تامین کیت های استاندارد و هزینه های بالای واردات، گسترش فناوری بومی تشخیص زودهنگام (Point-of-Care Testing) به یک ضرورت راهبردی تبدیل گشته است.
بر اساس این فراخوان، متقاضیان و شرکت های دانش بنیان باید پروپوزال های خودرا در قالب طرح های گروهی، شرکتی و سازمانی عرضه کنند. انتظار می رود در این طرح، علاوه بر بهینه سازی فرمولاسیون بافرها و شیوه های کونژوگاسیون، تمامی مراحل طراحی، ساخت نمونه اولیه، تدوین دستورالعمل های کنترل کیفیت و گرفتن استانداردهای تجهیزات پزشکی بر اساس الزامات فنی انجام پذیرد.
از منظر فنی، کیت غائی باید دارای قابلیت سنجش در نمونه های خون کامل، سرم و پلاسما بوده و از حساسیت بالایی برخوردار باشد؛ به صورتی که حد تشخیص (LOD) آن در محدوده ۱۵ تا ۲۰ pg/mL و حد کمی سازی (LOQ) آن برابر با ۵۰ pg/mL باشد. همچنین، ارایه پاسخ در کمتر از ۱۵ دقیقه، تکرارپذیری مطلوب با ضریب تغییرات کمتر از ۱۰ درصد و ماندگاری حداقل ۲۴ ماه در وضعیت نگهداری استاندارد (دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی گراد)، همچون فاکتورهای عملکردی تعیین شده برای این محصول است.
شرکت های دانش بنیان علاقمند می توانند حداکثر تا تاریخ ۱۱ مهرماه ۱۴۰۵، طرح های پیشنهادی خودرا بوسیله سیستم «غزال» به آدرس ghazal.inif.ir ارسال کنند. همین طور کارگزاری «دانا شریف» به عنوان نهاد هماهنگ کننده این فراخوان، بوسیله شماره تلفن ۸۸۴۸۶۸۵۲-۰۲۱ آماده پاسخگویی به پرسش های فنی و سازمانی متقاضیان است.
به طور خلاصه انتظار می رود در این طرح، علاوه بر بهینه سازی فرمولاسیون بافرها و شیوه های کونژوگاسیون، تمامی مراحل طراحی، ساخت نمونه اولیه، تدوین دستورالعمل های کنترل کیفیت و گرفتن معیارهای تجهیزات پزشکی برمبنای الزامات فنی انجام پذیرد. از نظر فنی، کیت غائی باید دارای قابلیت سنجش در نمونه های خون کامل، سرم و پلاسما بوده و از حساسیت بالایی برخوردار باشد؛ به صورتی که حد تشخیص (LOD) آن در محدوده ۱۵ تا ۲۰ pg/mL و حد کمی سازی (LOQ) آن برابر با ۵۰ pg/mL باشد. همچنین، ارائه پاسخ در کمتر از ۱۵ دقیقه، تکرارپذیری مطلوب با ضریب تغییرات کمتر از ۱۰ درصد و ماندگاری حداقل ۲۴ ماه در وضعیت نگهداری استاندارد (دمای ۲ تا ۳۰ درجه سانتی گراد)، همچون شاخصهای عملکردی تعیین شده برای این محصول است. شرکت های دانش بنیان علاقمند می توانند حداکثر تا تاریخ ۱۱ مهرماه ۱۴۰۵، طرح های پیشنهادی خودرا بوسیله سیستم غزال به آدرس ghazal.inif.ir ارسال نمایند.
منبع: imgdl.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات بینندگان در مورد این مطلب